Droguerías y depósitos

En qué consiste

Las droguerías y los depósitos almacenan y distribuyen productos farmacéuticos a otros establecimientos autorizados. Requieren dirección técnica de un químico farmacéutico, instalaciones adecuadas y un sistema de calidad que asegure la conservación de los productos.

Definimos la figura que corresponde al proyecto, evaluamos las instalaciones frente a las buenas prácticas de almacenamiento y distribución y preparamos la solicitud ante la autoridad competente.

Qué incluye

• Definición del tipo de establecimiento y de la autorización requerida.
• Evaluación de instalaciones, control de temperatura y humedad y flujos de trabajo.
• Elaboración o revisión de procedimientos y registros del sistema de calidad.
• Preparación de la solicitud y de los antecedentes técnicos.
• Seguimiento de la tramitación y apoyo en la inspección.

Normativa de referencia

• Código Sanitario (DFL N° 725 de 1967, Ministerio de Salud)Marco legal general de los establecimientos farmacéuticos y de los productos sujetos a control sanitario.
• Decreto Supremo N° 466 de 1984, Ministerio de SaludReglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados.
• Decreto Supremo N° 3 de 2010, Ministerio de SaludReglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Farmacéuticos de Uso Humano: registro sanitario, modificaciones y control.
• Norma Técnica N° 147 de Buenas Prácticas de Almacenamiento y DistribuciónCondiciones de almacenamiento, registros y procedimientos para droguerías y depósitos de productos farmacéuticos de uso humano.
• Decretos Supremos N° 404 y N° 405 de 1983, Ministerio de SaludReglamentos de estupefacientes y de productos psicotrópicos, aplicables cuando el establecimiento maneja productos sujetos a control legal.

Normativa citada como referencia general. La normativa aplicable a cada proyecto, incluidas sus modificaciones y las normas técnicas vigentes, se confirma en la evaluación del caso. La resolución de cada solicitud corresponde a la autoridad sanitaria.