Servicios para establecimientos farmacéuticos

Evaluación de bodegas de almacenamiento

Revisión de una bodega antes de arrendarla, habilitarla o presentarla a la autoridad.

En qué consiste

Antes de arrendar o habilitar una bodega conviene saber si cumple las condiciones exigibles para almacenar productos sujetos a control sanitario. Corregir una bodega ya habilitada suele ser más costoso que elegir bien desde el inicio.

Evaluamos la infraestructura, las condiciones ambientales, los flujos y la documentación, y entregamos un informe de brechas con prioridades de corrección.

Qué incluye

  • Visita o revisión remota de la bodega con fotografías y planos.
  • Evaluación de superficies, separación de áreas, seguridad y control ambiental.
  • Revisión de la necesidad de estudios de temperatura y de cadena de frío.
  • Informe de brechas con recomendaciones priorizadas.
  • Orientación sobre los pasos siguientes para la autorización.

Normativa de referencia

  • Código Sanitario (DFL N° 725 de 1967, Ministerio de Salud)Marco legal general de los establecimientos farmacéuticos y de los productos sujetos a control sanitario.
  • Decreto Supremo N° 466 de 1984, Ministerio de SaludReglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados.
  • Norma Técnica N° 147 de Buenas Prácticas de Almacenamiento y DistribuciónCondiciones de almacenamiento, registros y procedimientos para droguerías y depósitos de productos farmacéuticos de uso humano.

Normativa citada como referencia general. La normativa aplicable a cada proyecto, incluidas sus modificaciones y las normas técnicas vigentes, se confirma en la evaluación del caso. La resolución de cada solicitud corresponde a la autoridad sanitaria.

Cómo trabajamos

  1. Consulta inicial

    Nos cuenta su proyecto y comparte los antecedentes disponibles.

  2. Evaluación

    Revisamos requisitos, brechas y viabilidad del trámite.

  3. Propuesta

    Cotización con alcance, entregables y supuestos.

  4. Preparación

    Ordenamos la documentación y preparamos la solicitud.

  5. Seguimiento

    Acompañamos la tramitación y las observaciones de la autoridad.

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Describa su proyecto y le responderemos con los pasos a seguir y una propuesta personalizada.

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