Modificaciones y regularizaciones

En qué consiste

Un establecimiento autorizado no puede cambiar libremente sus condiciones. Los traslados, las modificaciones de la planta física, los cambios de titular o de dirección técnica, entre otros, suelen requerir una presentación ante la autoridad sanitaria.

También abordamos la regularización de situaciones pendientes detectadas en revisiones internas o fiscalizaciones, priorizando lo que tiene mayor riesgo sanitario o administrativo.

Qué incluye

• Análisis del cambio que se quiere hacer y del trámite que corresponde.
• Revisión de la resolución vigente y de los antecedentes del establecimiento.
• Preparación de la documentación de la modificación o regularización.
• Plan de corrección cuando existen observaciones de fiscalización.
• Seguimiento hasta la resolución de la autoridad.

Normativa de referencia

• Código Sanitario (DFL N° 725 de 1967, Ministerio de Salud)Marco legal general de los establecimientos farmacéuticos y de los productos sujetos a control sanitario.
• Decreto Supremo N° 466 de 1984, Ministerio de SaludReglamento de farmacias, droguerías, almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados.
• Decretos Supremos N° 404 y N° 405 de 1983, Ministerio de SaludReglamentos de estupefacientes y de productos psicotrópicos, aplicables cuando el establecimiento maneja productos sujetos a control legal.

Normativa citada como referencia general. La normativa aplicable a cada proyecto, incluidas sus modificaciones y las normas técnicas vigentes, se confirma en la evaluación del caso. La resolución de cada solicitud corresponde a la autoridad sanitaria.